头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

vivo S19系列开售：告别续航烦恼，轻薄时尚新体验

[北京，中国] – 2024年6月14日 – vivo今日正式宣布，备受关注的vivo S19系列手机正式开售。该系列手机主打轻薄时尚设计和强劲续航能力，旨在为用户带来更加出色的手机使用体验。

轻薄时尚，尽显潮流风范

vivo S19系列采用全新7nm工艺制程的骁龙870处理器，性能强劲，功耗低。同时，该系列手机还配备了4500mAh大容量电池和66W快充技术，可满足用户一天的重度使用需求。

在续航方面，vivo S19系列采用了多项省电技术，包括AI智能省电、屏幕刷新率自适应等。此外，该系列手机还支持反向充电功能，可为其他设备提供应急充电。

vivo S19系列拥有轻薄时尚的外观设计，机身厚度仅为7.35mm，重量仅为178g。同时，该系列手机还配备了6.44英寸AMOLED屏幕，支持90Hz刷新率和HDR10+显示，可为用户带来更加清晰流畅的视觉体验。

强劲性能，畅享精彩生活

vivo S19系列在拍照方面也表现出色，采用64MP主摄像头+8MP超广角摄像头+2MP微距摄像头的后置三摄组合，可满足用户日常拍摄需求。此外，该系列手机还支持前置32MP自拍摄像头，可为用户带来更加出色的自拍体验。

vivo S19系列提供多种颜色可选，包括曜影黑、星光白、绮炫蓝和梦幻金。其中，曜影黑和星光白采用经典配色，简约大气；绮炫蓝和梦幻金采用渐变配色，时尚靓丽。

vivo S19系列的起售价为2999元人民币。

关于vivo

vivo是全球领先的智能手机品牌，致力于为用户提供创新、时尚、极致的智能手机产品和服务。vivo秉承“用户导向、持续创新”的理念，通过不断的技术研发和产品创新，为用户带来卓越的手机使用体验。vivo目前在全球拥有超过2亿用户，产品和服务遍及18个国家和地区。